La FDA américaine retire l'autorisation de quatre médicaments à base d'anticorps COVID

information fournie par Reuters •23/12/2024 à 19:13

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

(Ajout d'éléments d'information tout au long de l'article)

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a révoqué l'autorisation d'utilisation d'urgence de quatre médicaments à base d'anticorps COVID-19, dont ceux d'Eli Lilly LLY.N et de Regeneron REGN.O .

La durée de conservation des médicaments avait expiré et leur administration aux patients n'avait pas été autorisée depuis plus d'un an en raison de la circulation de variantes non sensibles, a indiqué la FDA dans des lettres datées du début du mois et publiées sur son site web lundi.

La FDA a révoqué l'autorisation pour le bebtelovimab de Lilly, l'Evusheld d'AstraZeneca AZN.L , le sotrovimab de GSK GSK.L et le REGEN-COV de Regeneron.

Les entreprises n'ont pas non plus l'intention de proposer ces produits aux États-Unis, selon la FDA.

La FDA a indiqué que les entreprises informeraient les clients et les fournisseurs de la révocation et leur donneraient des instructions pour la destruction ou le retour des produits.