La FDA américaine refuse l'autorisation complète du Lumakras, médicament d'Amgen contre le cancer du poumon

information fournie par Reuters •26/12/2023 à 15:03

La Food and Drug Administration (FDA) a refusémardi d'accorder une autorisation traditionnelle au médicament Lumakras d'Amgen AMGN.O pour le traitement des patients atteints de cancer du poumon présentant une mutation génétique spécifique, mais n'a pas retiré le statut d'autorisation accélérée existant pour le médicament.

Lumakras a été approuvé par la FDA en 2021 dans le cadre d'une procédure accélérée , les données de confirmation étant une condition pour obtenir l'approbation traditionnelle.