La FDA américaine élargit l'utilisation de la thérapie cellulaire de Bristol pour traiter un cancer du sang rare

information fournie par Reuters •30/05/2024 à 18:06

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

(Ajout de détails sur l'essai au paragraphe 4 et d'informations sur le lymphome à cellules du manteau au paragraphe 3) par Bhanvi Satija et Sneha S K

Bristol Myers Squibb BMY.N a déclaré jeudi que la FDA américaine avait autorisé l'utilisation élargie de sa thérapie cellulaire pour un type agressif et rare de cancer du sang, ce qui en fait la troisième autorisation pour le traitement cette année.

La thérapie, Breyanzi, a été approuvée pour les patients atteints de lymphome à cellules du manteau (MCL) qui n'ont plus répondu aux thérapies précédentes ou qui ont connu une rechute.

Chaque année, environ 4 000 personnes aux États-Unis sont diagnostiquées avec un MCL, qui commence dans les globules blancs et se propage à d'autres parties du corps. Cette maladie est plus fréquente chez les hommes et les adultes plus âgés.

L'approbation élargie du médicament de Bristol est basée sur les données d'une étude qui a montré qu'il a aidé à éliminer tous les signes de cancer chez 67,6 % des patients atteints de MCL qui avaient déjà reçu deux traitements ou plus.

Breyanzi appartient à une classe de traitements connus sous le nom de CAR-T et agit en modifiant les globules blancs ou les cellules T pour qu'ils attaquent le cancer. Il est également approuvé pour le traitement d'autres types de cancers du sang, notamment le lymphome à grandes cellules B et le lymphome folliculaire.

Bristol s'attend à ce que le marché potentiel de Breyanzi double à peu près après les récentes autorisations.

Pour répondre à la demande accrue découlant de ces autorisations, l'entreprise s'emploie à augmenter sa capacité de production pour ses thérapies CAR-T - Breyanzi et Abecma.

"Nous continuons d'augmenter notre capacité de manière proactive pour répondre à la demande croissante des patients et nous avons maintenant plus de 100 centres de traitement dans tout le pays certifiés pour administrer Breyanzi", a déclaré Lynelle Hoch, présidente de l'organisation de thérapie cellulaire chez Bristol.

Mme Hoch a déclaré que la société prendrait des réservations pour la nouvelle indication dans la journée suivant l'approbation.

Breyanzi, comme d'autres thérapies CAR-T, est accompagné d'un avertissement sérieux concernant le risque de tumeurs malignes secondaires, ou de cancers, chez les patients qui utilisent le médicament.