La FDA américaine déclare que le médicament d'Intercept est observé pour les lésions hépatiques chez les patients ne présentant pas de cicatrices

information fournie par Reuters •12/12/2024 à 16:25

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

(Correction du titre et du paragraphe 1 pour indiquer que le médicament d'Intercept est observé pour des lésions du foie, et non qu'il provoque des lésions du foie)

La Food and Drug Administration (FDA) a déclaré jeudi que le médicament d'Intercept Pharmaceuticals contre les maladies du foie était observé pour les lésions de l'organe chez les patients ne présentant pas de cicatrices sévères, sur la base de son examen des données des essais cliniques post-commercialisation.

L'organisme de réglementation avait restreint l'utilisation du médicament, Ocaliva, aux patients atteints de cirrhose avancée ou de cicatrisation du foie en 2021.