La FDA américaine avertit de trois fabricants de préparations pour nourrissons qu'ils doivent corriger les contrôles des processus de fabrication

information fournie par Reuters •30/08/2023 à 23:33

(Ajoute des détails sur les inspections et les lettres d'avertissement aux paragraphes 1 à 6, ainsi que des informations générales aux paragraphes 7 et 8)

30 août (Reuters) - La Food and Drug Administration (FDA) a adressé mercredi des avertissements à trois fabricants de préparations pour nourrissons afin qu'ils corrigent leurs procédés de fabrication pour mieux lutter contre la contamination bactérienne, mais elle a ajouté qu'elle ne s'attendait pas à ce qu'il y ait un impact sur l'approvisionnement.

Le régulateur a envoyé des lettres d'avertissement à ByHeart Inc, à Mead Johnson Nutrition du groupe Reckitt Benckiser

RKT.L et à l'unité du Wisconsin de Perrigo PRGO.N .

La FDA a rappelé à l'ordre ces entreprises pour avoir omis de mettre en place des processus visant à garantir que les préparations pour nourrissons ne soient pas contaminées au cours de la fabrication.

"Nous sommes en train d'examiner attentivement la lettre de la FDA et prévoyons de travailler en étroite collaboration avec l'agence", a déclaré un porte-parole de Perrigo, ajoutant que tous les produits de préparation pour nourrissons mis à la disposition des parents et des soignants sont conformes aux exigences de la FDA en matière de sécurité alimentaire.

Les lettres d'avertissement de la FDA ne sont pas liées à des rappels en cours, mais à des observations faites à la suite de rappels effectués par les trois entreprises entre décembre et mars, a indiqué l'agence.

Les rappels visaient à éliminer les produits potentiellement contaminés par la bactérie cronobacter sakazakii, a ajouté la FDA.

"L'agence estime que les rappels ont permis de retirer du marché les lots de produits potentiellement contaminés.

La fabrication des préparations pour nourrissons fait l'objet d'une attention accrue depuis la pénurie de produits survenue l'année dernière à la suite de la fermeture de l'unité d'Abbott Laboratories ABT.N dans le Michigan.

Les préparations produites dans l'usine d'Abbott ont fait l'objet de plaintes pour infections bactériennes, ce qui a entraîné des rappels et la fermeture de l'usine.

Reckitt et ByHeart n'ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires.