La FDA américaine autorise le vaccin COVID actualisé de Novavax, les actions augmentent

information fournie par Reuters •03/10/2023 à 22:20

(Ajout de l'interview du directeur général de Novavax aux paragraphes 9-11, 13-14) par Sriparna Roy et Michael Erman

3 octobre (Reuters) - La Food and Drug Administration américaine a déclaré mardi qu'elle autorisait une version mise à jour du vaccin COVID-19 de Novavax NVAX.O pour une utilisation d'urgence chez les personnes âgées de 12 ans et plus, et les actions de la société ont clôturé en hausse de 8 %.

La société basée dans le Maryland, dont le vaccin COVID est le seul produit commercialisé, a adopté des mesures de réduction des coûts et compte sur les ventes commerciales de son vaccin actualisé pour l'aider à rester à flot. La société a déclaré qu'elle pourrait ne pas être en mesure de rester solvable dans le cas contraire.

Le mois dernier, le directeur des Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) a approuvé l'utilisation à grande échelle des vaccins COVID actualisés de Pfizer Inc PFE.N avec son partenaire allemand BioNTech

22UAy.DE , et de Moderna MRNA.O . Ces vaccins à base d'ARNm sont recommandés pour les personnes âgées de six mois et plus lors de la campagne de vaccination d'automne du pays.

Le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination du CDC (ACIP) ne se réunira pas à nouveau pour discuter de l'injection de Novavax, a déclaré un porte-parole.

"La recommandation de l'ACIP du mois dernier, qui a ensuite été approuvée par le directeur du CDC, incluait tous les vaccins COVID-19 mis à jour, homologués ou autorisés par la FDA, y compris ceux qui devraient être homologués ou autorisés dans les mois à venir", a ajouté le porte-parole.

Novavax, dont le vaccin à base de protéines utilise une technologie employée depuis des décennies pour combattre les maladies, n'a pas profité de la manne des vaccins pandémiques dont bénéficient ses rivaux à ARNm, en raison de problèmes de fabrication qui ont retardé le dépôt de la demande d'homologation lorsque le COVID faisait rage.

Le premier vaccin COVID de Novavax a été autorisé aux États-Unis en juillet 2022, bien après que les vaccins de Pfizer et de Moderna aient été utilisés.

Début mai, moins de 90 000 vaccins Novavax avaient été administrés, selon les données du gouvernement .

Le directeur général de Novavax, John Jacobs, a déclaré que la société attendait que la FDA autorise la mise en circulation du premier lot du vaccin actualisé, ce qui devrait se produire dans les prochains jours.

"Potentiellement dès cette semaine, et certainement d'ici la semaine prochaine, les vaccins devraient être distribués", a déclaré M. Jacobs lors d'une interview.

Il a ajouté que le vaccin devrait être disponible dans la "grande majorité des établissements de vente au détail aux États-Unis", ainsi qu'auprès des prestataires de soins de santé et dans le cadre de programmes gouvernementaux.

Le gouvernement américain a mis fin à la déclaration d'urgence de santé publique COVID en mai, transférant la responsabilité des vaccinations au secteur privé.

Le gouvernement ne payant plus la facture pour des millions d'Américains, les problèmes de couverture d'assurance qui ont ralenti l'adoption des nouveaux vaccins de la concurrence pourraient permettre à Novavax de rattraper son retard, selon M. Jacobs.

"Le signal de la demande est fort. Nous ne sommes qu'au tout début de la saison"

Les trois vaccins mis à jour ciblent la variante XBB.1.5 du coronavirus. XBB.1.5. est une sous-variante d'Omicron qui a dominé aux États-Unis pendant la majeure partie de l'année, mais qui a depuis été dépassée par d'autres variantes, le virus continuant à muter.

Novavax a fixé le prix de son vaccin à 130 dollars par dose, ce qui correspond à peu près au prix de 120 dollars du vaccin de Pfizer/BioNTech et à celui de 129 dollars du vaccin de Moderna.

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