La FDA américaine autorise le Mounjaro de Lilly pour réduire le risque cardiovasculaire

information fournie par Reuters •28/08/2026 à 20:37

((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto)) (Ajoute des précisions sur les données de Foundayo au paragraphe 8 et sur les études en cours au paragraphe 9)

Eli Lilly LLY.N a annoncé vendredi que la FDA américaine avait approuvé son médicament antidiabétique Mounjaro pour réduire le risque de crise cardiaque ou d'AVC chez les adultes atteints de diabète de type 2 présentant un risque élevé d'événements cardiovasculaires.

Cette autorisation élargit l’indication de Mounjaro, qui cible la protéine GLP-1, au-delà du contrôle de la glycémie. Aux États-Unis, Lilly commercialise la version de ce médicament destinée au traitement de l’obésité sous la marque Zepbound.

Lilly et son concurrent danois Novo Nordisk NOVOb.CO cherchent tous deux à élargir le champ d'application de leurs médicaments à base de GLP-1, en les testant dans des pathologies allant des maladies cardiovasculaires aux troubles hépatiques.

Novo a obtenu l’autorisation de la FDA pour son médicament amaigrissant Wegovy, destiné à réduire les risques cardiaques en 2024 chez les adultes en surpoids ou obèses non diabétiques. En 2025, la FDA a également approuvé son ancien médicament antidiabétique, Rybelsus, pour réduire le risque de complications cardiaques majeures chez les patients diabétiques.

L'autorisation accordée à Lilly s'appuyait sur les résultats d'un essai qui a montré que Mounjaro était plus efficace que Trulicity, l'ancien médicament antidiabétique de Lilly, pour réduire le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral dans le cadre d'une vaste étude comparative.

L'essai a montré que Mounjaro réduisait le risque d'événements cardiaques indésirables majeurs de 8 % de plus que Trulicity.

Les ventes de Mounjaro ont augmenté de 91 % , pour atteindre 9,94 milliards de dollars au cours du deuxième trimestre, la forte demande ayant stimulé les volumes de vente sur l'ensemble des marchés mondiaux.

En avril, Lilly a également annoncé que son médicament oral contre l’obésité, Foundayo, n’était pas moins efficace qu’une insuline à action prolongée largement utilisée pour réduire le risque de problèmes cardiaques majeurs chez les patients atteints de diabète de type 2 et d’obésité.

La société mène par ailleurs deux études distinctes de phase avancée: l’une portant sur les bénéfices cardiovasculaires de Foundayo et l’autre sur les effets de son médicament de nouvelle génération contre l’obésité, le retatrutide, sur les événements cardiovasculaires et la progression des maladies rénales.