La FDA américaine autorise l'association de médicaments contre le cancer du sein développée par Lilly

information fournie par Reuters •18/09/2026 à 21:11

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La FDA américaine a autorisé l'association médicamenteuse « LLY.N » d'Eli Lilly pour le traitement des adultes atteints d'un type de cancer du sein avancé qui s'est propagé à d'autres parties du corps, a annoncé vendredi le laboratoire pharmaceutique.

Voici quelques détails:

* Cette association, Inluriyo-Verzenio, est destinée aux patientes dont les tumeurs sont positives aux récepteurs d'œstrogènes, négatives au HER2 et porteuses d'une mutation ESR1, et dont le cancer s'est aggravé après au moins un traitement hormonal.

* Environ la moitié des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique ER-positif et HER2-négatif développent une mutation ESR1 pendant ou après un traitement par une classe largement utilisée de thérapies bloquant les hormones, a précisé Lilly.

* La Food and Drug Administration (FDA) américaine avait approuvé en septembre dernier l’ e Inluriyo pour le traitement du cancer du sein métastatique, également appelé cancer du sein de stade IV présentant des mutations ESR1.

* Cette autorisation s’appuyait sur une étude de phase avancée portant sur 159 patientes atteintes de ce type de cancer du sein avancé. Les patientes ayant pris les deux médicaments ont bénéficié d’un délai médian de 11,1 mois avant que leur cancer ne s’aggrave, contre 5,5 mois pour celles ayant pris Inluriyo seul.

* Le cancer du sein HR+/HER2- est le sous-type le plus courant de cancer du sein — la deuxième cause de décès par cancer chez les femmes.

* Inluriyo est un comprimé à prendre quotidiennement qui bloque et détruit les récepteurs d’œstrogènes pouvant favoriser la croissance de certains cancers du sein, tandis que Verzenio est un comprimé à prendre deux fois par jour qui ralentit la division des cellules cancéreuses.

* Cette association comporte également des risques, a précisé Lilly, notamment une diarrhée sévère, une baisse du nombre de globules blancs, une inflammation pulmonaire, des troubles hépatiques et la formation de caillots sanguins.

* La notice d’Inluriyo comporte une mise en garde concernant la toxicité embryo-fœtale, qui fait référence au risque potentiel de dommages pour l’embryon et le fœtus en développement en cas d’exposition pendant la grossesse.

* Lilly a indiqué que l’association Inluriyo et Verzenio est disponible dès maintenant aux États-Unis.