La FDA américaine approuve le système de Medtronic pour les troubles cardiaques

information fournie par Reuters •14/12/2023 à 00:33

(Ajout de détails sur le système aux paragraphes 2 à 4)

Medtronic MDT.N a déclaré mercredi que la Food and Drug Administration (FDA) avait approuvé son système pour un type d'affection qui peut provoquer un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque.

Le système, PulseSelect Pulsed Field Ablation ( PFA),est utilisé pour le traitement de la fibrillation auriculaire (AF), une affection caractérisée par un rythme cardiaque irrégulier.

Le PFA est utilisé pour les procédures d'ablation qui traitent la fibrillation auriculaire en utilisant de petites brûlures ou des gelées pour provoquer une cicatrisation à l'intérieur du cœur afin d'aider à interrompre les signaux électriques qui provoquent des battements cardiaques irréguliers.

La commercialisation du système PFA commencera au début de l'année 2024, a déclaré la société.