La FDA américaine approuve le médicament de Pfizer contre les maladies inflammatoires de l'intestin

information fournie par Reuters •13/10/2023 à 18:33

(Ajoute le commentaire de Pfizer sur la tarification au paragraphe 5, et le commentaire de l'analyste aux paragraphes 7 et 8) par Khushi Mandowara

13 octobre (Reuters) -

La Food and Drug Administration américaine a approuvé le médicament de Pfizer PFE.N pour traiter les adultes atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin appelée colite ulcéreuse, a déclaré lasociété vendredi.

La décision s 'appuie sur les données d'une étude de phase avancée qui a montré une réduction des symptômes de la maladie chez certains patients ayant pris le médicament, par rapport au placebo.

Le médicament, connu sous le nom de Velsipity et chimiquement connu sous le nom d'étrasimod, était l'actif clé que Pfizer a acquis l'année dernière dans le cadre de son accord de 6,7 milliards de dollars pour l'acquisition d'Arena Pharmaceuticals.

Velsipity appartient à une classe de médicaments utilisés pour réguler la réponse immunitaire de l'organisme et devrait concurrencer Zeposia de Bristol Myers Squibb BMY.N , qui a été approuvé en 2021.

Pfizer a déclaré que le coût d'acquisition en gros de Velsipity par bouteille est de 6 164 $ pour un approvisionnement de 30 jours, ajoutant qu'il est conforme aux autres traitements de la colite ulcéreuse actuellement sur le marché.

En revanche, le prix de liste de Zeposia pour un approvisionnement de 30 jours est de 8 386,66 dollars, selon le site Web de Bristol Myers Squibb .

Contrairement à Zeposi, Velsipity de Pfizer est approuvé par l'organisme de réglementation américain pour être utilisé sans que les patients aient à subir un test de laboratoire appelé titrage avant d'entamer le traitement. Cela devrait être considéré comme positif, a déclaré David Risinger, analyste chez Leerink's, dans une note.

Le chiffre d'affaires ajusté au risque du médicament de Pfizer d'ici 2030 est estimé à 2,2 milliards de dollars, a ajouté M. Risinger.

Au niveau mondial, le marché des maladies inflammatoires de l'intestin représente environ 20 milliards de dollars, ce qui en fait une cible lucrative pour les fabricants de médicaments.

La colite ulcéreuse est une maladie qui provoque des ulcères, des douleurs abdominales, des selles sanglantes et de l'incontinence. Elle touche environ 1,25 million de personnes aux États-Unis , selonPfizer.