La FDA américaine approuve le médicament de Merck contre le cancer du rein
(Ajout des détails de l'essai aux paragraphes 4 et 5)
La Food and Drug Administration américaine a approuvé jeudi le belzutifan, médicament de Merck
MRK.N , pour un type de cancer du rein.
Le médicament, commercialisé sous le nom de Welireg, est utilisé pour traiter les patients atteints de carcinome rénal qui ont reçu un traitement antérieur .
Le carcinome à cellules rénales est une maladie dans laquelle des cellules cancéreuses se trouvent dans la paroi de très petits tubes du rein.
L'autorisation de Welireg est basée sur les données d'un essai de phase avancée, dans lequel le médicament a montré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie sans progression ( PFS) des patients par rapport à l' évérolimus, le médicament de Novartis NOVN.S .
La SSP correspond à la durée de vie d'un patient sans que la maladie ne s'aggrave après le traitement.
En 2021, le médicament a été approuvé pour les cancers associés à la maladie de Von Hippel-Lindau, une maladie génétique rare dans laquelle des tumeurs non cancéreuses se développent dans certaines parties du corps.