La FDA américaine approuve la thérapie d'Adaptimmune pour un type rare de cancer

information fournie par Reuters •02/08/2024 à 15:23

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(Ajout d'un commentaire d'expert au paragraphe 7 et d'une estimation des ventes au paragraphe 10) par Mariam Sunny

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a déclaré vendredi qu'elle avait approuvé le traitement d'Adaptimmune ADAP.O , le premier du genre, pour un type rare de cancer des tissus mous qui affecte le plus souvent les jeunes.

Le traitement, connu sous le nom de Tecelra, a été approuvé pour traiter le sarcome synovial - un cancer potentiellement mortel - chez certains patients ayant déjà reçu une chimiothérapie.

Le Votrient du fabricant suisse Novartis fait partie des traitements approuvés sur pour le sarcome des tissus mous, un groupe de cancers qui comprend le sarcome synovial. Les autres options sont la chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie.

Tecelra, une thérapie intraveineuse unique, modifie et utilise les cellules T génératrices de la réponse immunitaire du patient pour combattre la maladie. Le prix du traitement est de 727 000 dollars, selon la société.

Selon les analystes, ce prix est comparable à celui des thérapies cellulaires CAR-T, dont le prix moyen est de 500 000 dollars.

Tecelra comporte un avertissement sérieux concernant le risque de syndrome de libération de cytokines, une dangereuse réaction agressive du système immunitaire.

Sandra D'Angelo, oncologue au Memorial Sloan Kettering Cancer Center, a déclaré que les thérapies comme Tecelra ont le potentiel de traiter d'autres tumeurs solides car elles pourraient cibler une gamme plus large de protéines causant des tumeurs que les thérapies actuellement approuvées.

L'approbation accélérée de Tecelra par la FDA s'appuie sur les données d'une étude portant sur 44 patients, dans laquelle 43,2 % des participants ont présenté une réponse partielle ou complète au traitement pendant une durée moyenne de six mois.

Le sarcome synovial, qui se développe le plus souvent dans les extrémités, touche environ 1 000 personnes aux États-Unis chaque année, selon la FDA.

Michael Schmidt, analyste chez Guggenheim, estime à 180 millions de dollars les ventes américaines du traitement à son apogée.

Les actions de la société étaient en baisse de 7 % dans les échanges de l'après-midi. L'action a augmenté de 46 % depuis le début de l'année.