La FDA américaine approuve la nouvelle formulation de Lantheus pour l'imagerie du cancer de la prostate

information fournie par Reuters •07/03/2026 à 00:16

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(Mise à jour des mouvements d'actions, ajout d'un commentaire d'analyste au paragraphe 6 et d'informations générales dans l'ensemble du document) par Puyaan Singh et Sahil Pandey

La Food and Drug Administration américaine a approuvé vendredi une nouvelle formulation de l'agent d'imagerie du cancer de la prostate LNTH.O de Lantheus Holdings, visant à améliorer l'accès à l'imagerie grâce à une capacité de production accrue.

Les actions de la société ont augmenté d'environ 4 % dans les échanges prolongés.

L'agent d'imagerie, Pylarify, cible l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), une protéine qui est généralement élevée dans les cellules du cancer de la prostate et utilisée pour détecter les métastases ou la maladie récurrente chez les patients.

La nouvelle version, appelée Pylarify TruVu, conserve la même performance diagnostique mais est conçue pour traiter des concentrations radioactives plus élevées, ce qui permet des lots plus importants et une distribution plus efficace, a déclaré la société.

Selon Lantheus, la nouvelle formulation devrait permettre d'augmenter la taille des lots d'environ 50 %, d'améliorer les marges et d'aider les fournisseurs à atteindre des zones géographiques où les cliniques n'ont pas encore accès aux scanners TEP PSMA.

Richard Newitter, analyste chez Truist, a déclaré que l'approbation est un "catalyseur important" qui renforce la confiance des analystes dans une ré-accélération des revenus et des bénéfices à partir du second semestre 2026.

Un scanner PSMA TEP utilise une petite dose de matériau radioactif qui se lie aux cellules cancéreuses de la prostate, aidant les médecins à détecter les signes les plus infimes de réapparition ou de propagation du cancer.

L'entreprise prévoit de lancer Pylarify TruVu au quatrième trimestre 2026, avec un déploiement progressif.

Lantheus a déclaré à Reuters que le lancement coïncidait avec l'entrée en vigueur de nouveaux codes de remboursement le 1er octobre, ce qui, selon elle, apporterait de la clarté aux prestataires.

Selon des études évaluées par des lecteurs indépendants, Pylarify a permis d'obtenir un taux médian de vrais positifs de 86 % dans l'identification du cancer de la prostate récurrent.

Le cancer de la prostate est l'un des cancers les plus fréquemment diagnostiqués chez les hommes aux États-Unis et l'une des principales causes de décès liés au cancer dans le monde.

En 2025, environ 313 780 hommes ont été diagnostiqués avec un cancer de la prostate aux États-Unis, et 35 770 sont décédés de cette maladie l'année dernière, selon les National Institutes of Health.