La FDA américaine approuve la mise à jour des vaccins COVID en prévision de l'automne et de l'hiver

information fournie par Reuters •22/08/2024 à 22:51

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

(Ajout de la réponse de Novavax au paragraphe 11) par Mariam Sunny et Manas Mishra

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé jeudi les vaccins COVID-19 mis à jour par Pfizer PFE.N et Moderna MRNA.O ciblant une variante récente de la maladie, à temps pour une campagne de vaccination à l'automne.

Les vaccins mis à jour ciblent la variante KP.2 qui a circulé au début de l'année. Ils devraient être disponibles dans tout le pays dans les prochains jours, ont indiqué les sociétés.

En juin, l'autorité de régulation sanitaire avait demandé aux fabricants de vaccins de cibler cette variante, dans la mesure du possible.

Les derniers vaccins sont conçus pour cibler plus étroitement les variantes actuellement en circulation et mieux protéger contre les symptômes graves de la maladie. Les vaccins plus anciens ciblaient une variante qui n'est plus en circulation.

"La vaccination reste la pierre angulaire de la prévention du COVID-19", a déclaré Peter Marks, directeur du Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA.

KP.2 n'est plus dominant, mais il est toujours lié à d'autres variantes qui circulent actuellement aux États-Unis. Les autorités sanitaires espèrent se protéger contre les variantes en circulation en ciblant les formes étroitement apparentées telles que le KP.2.

La FDA a autorisé l'utilisation du vaccin de Moderna, appelé Spikevax, et de Comirnaty, développé conjointement par Pfizer et BioNTech 22UAy.DE , chez les enfants âgés de six mois et plus, ainsi que chez les adultes.

Les vaccins destinés aux enfants de moins de 12 ans sont autorisés dans le cadre de la procédure d'autorisation d'utilisation d'urgence de l'agence.

L'organisme de réglementation n'a pas approuvé un vaccin plus traditionnel à base de protéines fabriqué par Novavax NVAX.O , qui peut offrir une alternative aux personnes sceptiques à l'égard des vaccins à ARNm fabriqués par Moderna et Pfizer.

Novavax a déclaré qu'elle travaillait de manière productive avec la FDA et qu'elle espérait obtenir l'autorisation à temps pour la haute saison de vaccination.

La société a déclaré à Reuters qu'elle fabriquait depuis des mois les vaccins mis à jour dans l'attente de l'autorisation.

Le vaccin de Novavax est développé dans des cellules de papillon de nuit et sa fabrication prend des mois. En 2023, par exemple, la société a déclaré qu'il lui fallait six mois pour mettre sur le marché une quantité suffisante de vaccins.

Ces autorisations interviennent à un moment où les hospitalisations et les décès liés au COVID-19 ont augmenté au cours des trois derniers mois aux États-Unis. La demande de vaccins a toutefois fortement diminué depuis le pic de la pandémie.