La FDA américaine approuve la combinaison Tagrisso-chimie d'AstraZeneca

information fournie par Reuters •17/02/2024 à 04:39

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L'association du Tagrisso, médicament anticancéreux vedette d'AstraZeneca AZN.L , avec une chimiothérapie pour traiter un type de cancer du poumon a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine (FDA), a annoncé la société dans un communiqué vendredi.

Le médicament sera utilisé pour traiter les adultes atteints d'un type de cancer du poumon avancé, a déclaré AstraZeneca, ajoutant que l'approbation de la FDA était basée sur des essais qui ont prolongé la survie médiane sans progression (PFS) de près de neuf mois.

Le terme PFS fait référence à la durée de vie d'un patient sans que la maladie ne s'aggrave après le traitement.

Les essais de phase 3, appelés FLAURA2, ont montré que l'ajout d'une chimiothérapie à Tagrisso réduisait de 38 % le risque de progression de la maladie ou de décès par rapport à Tagrisso seul.

L'approbation de l'autorité de régulation intervient après qu'elle a accordé au médicament un examen prioritaire en octobre.

Les ventes du Tagrisso, médicament contre le cancer du poumon, ont augmenté de 9% en 2023. Il est actuellement approuvé en tant que monothérapie dans plus de 100 pays, notamment aux États-Unis, dans l'Union européenne, en Chine et au Japon.