La FDA américaine approuve l'utilisation élargie du vaccin contre le VRS de Moderna pour les adultes à risque

information fournie par Reuters •13/06/2025 à 02:06

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(Ajout d'éléments de contexte dans les paragraphes 10 à 15)

La Food and Drug Administration américaine a élargi jeudi l'utilisation du vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) de Moderna à un groupe plus restreint d'adultes âgés de 18 à 59 ans présentant un risque accru de contracter la maladie.

Le vaccin contre le VRS de Moderna, mRESVIA, a été le premier vaccin à base d'ARN messager (ARNm) non COVID-19 à être approuvé aux États-Unis. Le vaccin, deuxième produit de la société, est déjà approuvé pour la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures associées au VRS chez les adultes âgés de 60 ans ou plus.

Bien que l'approbation de la FDA soit une étape nécessaire, les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (Centres américains de contrôle et de prévention des maladies) doivent encore recommander les vaccins avant qu'ils ne soient disponibles pour cette tranche d'âge.

Les CDC recommandent actuellement le vaccin aux adultes âgés de 75 ans et plus, ainsi qu'aux adultes âgés de 60 à 74 ans qui présentent un risque accru d'infection.

En avril, le groupe d'experts externes du CDC a recommandé l'utilisation des vaccins approuvés contre le VRS chez les adultes à risque âgés de 50 à 59 ans .

Mercredi, le ministre de la Santé Robert F. Kennedy Jr. a nommé huit nouveaux membres pour siéger au sein du principal groupe de conseillers en matière de vaccins, connu sous le nom de Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation, après avoir précédemment renvoyé l'ensemble de ses 17 membres , en affirmant que cela permettrait de "rétablir la confiance du public dans la science des vaccins."

Cependant, les experts en santé publique avertissent que cela pourrait miner la confiance du public dans les vaccins disponibles.

Certaines des nouvelles personnes nommées ont ouvertement exprimé des opinions anti-vaccinales, notamment contre la technologie des vaccins à ARNm.

Le groupe d'experts, qui conseille le CDC sur les groupes de personnes qui bénéficieraient le plus d'un vaccin déjà approuvé, devrait se réunir dans le courant du mois.

Le VRS provoque généralement des symptômes semblables à ceux du rhume, mais il est aussi l'une des principales causes de pneumonie chez les enfants en bas âge et les adultes plus âgés. Le CDC estime à 15 000-20 000 le nombre d'hospitalisations annuelles associées au VRS aux États-Unis chez les adultes âgés de 50 à 59 ans.

L'approbation de mRESVIA par la FDA s'appuie sur les résultats d'un essai de phase tardive au cours duquel le vaccin a permis de déclencher des réponses immunitaires significatives chez des adultes âgés de 18 à 59 ans souffrant de problèmes de santé sous-jacents.

Le vaccin a été bien toléré et n'a posé aucun problème de sécurité, a déclaré la société.

L'année dernière, la FDA a approuvé mRESVIA chez les adultes âgés de 60 ans ou plus, mais avec une étiquette d'efficacité inférieure indiquant que le vaccin était efficace à 79 % pour prévenir au moins deux symptômes du VRS, tels que la toux et la fièvre. Moderna avait déclaré que le vaccin était efficace à 83,7 % lors d'un essai en phase finale.

Tous les vaccins actuellement approuvés contre le VRS, y compris l'Abrysvo de Pfizer PFE.N et l'Arexvy de GSK GSK.L , sont destinés aux adultes âgés de 60 ans et plus.

Arexvy et Abrysvo sont également approuvés pour prévenir les maladies associées au VRS chez les adultes à risque âgés respectivement de 50 à 59 ans et de 18 à 59 ans.