L'UE retire l'autorisation de mise sur le marché du médicament d'Abbvie contre l'hépatite C

information fournie par Reuters •01/10/2024 à 18:21

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(Ajout d'éléments de contexte aux paragraphes 5 à 7)

L'Agence européenne des médicaments a déclaré mardi qu'elle avait retiré l'autorisation de mise sur le marché du médicament contre l'hépatite C Exviera d'Abbvie

ABBV.N à la demande de l'entreprise.

Le régulateur a déclaré avoir retiré l'autorisation le 25 septembre. Elle a ajouté que le titulaire de l'autorisation, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, avait informé la Commission européenne de sa décision de "cesser définitivement la commercialisation du produit pour des raisons commerciales"

Abbvie n'a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire de Reuters.

Le médicament, également connu sous le nom de dasabuvir, a été autorisé dans l'Union européenne en janvier 2015 pour le traitement de l'hépatite C chronique, une maladie du foie causée par un virus transmissible par le sang.

L'autorisation du médicament était valable pour une période initiale de cinq ans et a été prolongée indéfiniment en 2019.

Selon les dernières données du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies, environ 1,8 million de personnes sont infectées de manière chronique par le virus de l'hépatite C dans les pays de l'Union européenne.

Les options thérapeutiques actuelles pour les patients comprennent des médicaments antiviraux tels que Harvoni, Epclusa et Sovaldi - tous trois appartenant à Gilead Sciences GILD.O .