L'Europe se prononcera sur le vaccin COVID de Novavax en octobre

information fournie par Reuters •21/09/2023 à 16:55

(Ajout de la déclaration de Novavax aux paragraphes 7 et 9, du contexte aux paragraphes 3 et 8, mise à jour des actions au paragraphe 11)

21 septembre (Reuters) - L'Agence européenne des médicaments (EMA) prévoit de prendre une décision sur l'utilisation du vaccin COVID-19 actualisé de Novavax NVAX.O en octobre, a déclaré jeudi son directeur Emer Cooke.

L'agence a entamé le processus d'évaluation du vaccin à base de protéines le 24 août, a déclaré M. Cooke lors d'une conférence de presse.

Les régulateurs de l'UE ont récemment donné leur feu vert à un vaccin COVID-19 mis à jour par Pfizer PFE.N et son partenaire allemand BioNTech 22UAy.DE , qui cible la variante XBB.1.5 de l'Omicron.

Le vaccin actualisé de Moderna MRNA.O est également en passe d'être approuvé.

Le comité des médicaments à usage humain de l'EMA (CHMP) discutera de l'injection lors de sa réunion d'octobre, à la suite de laquelle l'agence "devrait avoir un résultat", a déclaré M. Cooke.

Le CHMP doit se réunir du 9 au 12 octobre, selon le site web de l'agence.

Novavax a déclaré jeudi qu'elle s'attendait à être incluse dans la réunion et qu'elle prévoyait de livrer les premières doses aux pays européens dès le mois d'octobre, dans le cadre des accords d'achat anticipé existants.

Le vaccin est également en cours d'examen par la Food and Drug Administration américaine.

Novavax a déclaré qu'elle travaillait en étroite collaboration avec la FDA au fur et à mesure que l'organisme de réglementation de la santé achève son examen.

Des vaccins à base d'ARNm mis à jour par les rivaux Pfizer/BioNTech et Moderna ont également été autorisés aux États-Unis.

Les actions de Novavax ont baissé d'environ 2 %, à 6,89 dollars.