L'autorité de régulation sud-africaine ne trouve aucune toxine dans le sirop contre la toux rappelé

information fournie par Reuters •05/06/2024 à 16:26

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

(Ajout du contexte et de la déclaration de Kenvue aux paragraphes 2, 5, 6-7)

Une enquête sur deux lots rappelés de sirop contre la toux pour enfants fabriqués en Afrique du Sud par Johnson & Johnson

JNJ.N n'a trouvé aucune trace de toxine, et aucun effet indésirable n'a été signalé à la suite de la consommation du sirop, a déclaré mercredi l'autorité de régulation des médicaments du pays .

L'autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé a émis le rappel en avril, quelques jours après que le régulateur nigérian ait rappelé le médicament - un lot de Benylin Paediatric Syrup fabriqué en Afrique du Sud - en raison d'un niveau inacceptable d'une substance toxique potentiellement mortelle , le diéthylène glycol.

Aucun effet indésirable n'a été signalé à ce jour en Afrique du Sud ou dans d'autres pays africains en rapport avec le sirop, bien que le Kenya, le Rwanda, la Tanzanie et le Zimbabwe aient également procédé à des rappels .

"La SAHPRA souhaite également indiquer qu'il n'existe aucune trace d'effets indésirables liés au diéthylène glycol pour les deux lots rappelés en Afrique du Sud ou ailleurs sur le continent où ils ont été exportés", a déclaré l'organisme de réglementation dans un communiqué.

Kenvue KVUE.N , qui possède la marque Benylin après une scission de J&J l'année dernière, a déclaré que ses propres tests des lots rappelés n'ont trouvé aucune trace de diéthylène glycol ou d'une autre toxine étroitement liée, l'éthylène glycol.

"Nous nous félicitons de la déclaration de la SAHPRA qui réaffirme la sécurité des lots de sirop pédiatrique Benylin qui ont fait l'objet du rappel", a déclaré la SAHPRA dans un communiqué.

Les contaminants diéthylène glycol et éthylène glycol ont été associés à la mort de plus de 300 enfants au Cameroun, en Gambie, en Indonésie et en Ouzbékistan depuis 2022. Rien ne prouve que ces incidents soient liés aux rappels d'avril.