L'autorité de régulation de l'UE soutient le traitement de Pfizer contre le cancer du sang

information fournie par Reuters •13/10/2023 à 13:59

(Ajout d'informations sur le traitement dans les paragraphes 4 à 6)

13 octobre (Reuters) -

Le régulateur des médicaments de l'Union européenne a recommandé vendredi une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour la thérapie du fabricant américain Pfizer

PFE.N pour un type de cancer du sang difficile à traiter.

Un comité de l'Agence européenne des médicaments ( EMA ) a recommandé l'utilisation de la thérapie, connue sous le nom d'Elrexfio, chez les adultes atteints de myélome multiple qui est réapparu après au moins trois lignes de traitement antérieures ou dont l'état s'est aggravé depuis le dernier traitement.

Une autorisation de mise sur le marché conditionnelle permet au régulateur de recommander des médicaments avec des données moins complètes que celles normalement attendues, afin de faciliter l'accès rapide à des médicaments qui répondent à un besoin médical non satisfait.

Le myélome multiple, un type courant de cancer du sang , se développe dans la moelle osseuse et peut se propager dans tout le corps. Plusieurs patients connaissent une rechute après l'arrêt du traitement, ce qui en fait un domaine où les besoins ne sont pas satisfaits et que les fabricants de médicaments peuvent exploiter.

L'Elrexfio de Pfizer , ou elranatamab, est administré sous la peau et appartient à une classe de thérapies connues sous le nom d'anticorps bispécifiques, qui aident le système immunitaire de l'organisme à tuer les cellules cancéreuses.

En août, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à une autorisation accélérée pour cette thérapie.