L'autorité de régulation de l'UE entame un examen de la sécurité des thérapies cellulaires anticancéreuses CAR-T

information fournie par Reuters •12/01/2024 à 13:35

(Ajout d'éléments de contexte aux paragraphes 4 et 5)

L'organisme de surveillance des médicaments de l'Union européenne a déclaré vendredi qu'il avait entamé un examen des risques de sécurité associés aux thérapies cellulaires anticancéreuses mises au point par des sociétés telles que Novartis NOVN.S et Gilead Sciences GILD.O .

Le traitement de différents types de cancer du sang, connu sous le nom de thérapies CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapies), consiste généralement à prélever sur un patient des globules blancs (appelés lymphocytes T) qui combattent la maladie, à les modifier pour qu'ils attaquent le cancer et à les réinjecter dans l'organisme.

Le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l'Agence européenne des médicaments (PRAC) a déclaré qu'il examinerait les données relatives aux tumeurs malignes secondaires ou au développement d'un autre type de cancer lié aux lymphocytes T, après que les patients ont utilisé les médicaments.

La Food and Drug Administration américaine étudie également six de ces thérapies approuvées dans l'UE.

Il s'agit notamment de Breyanzi de Bristol Myers Squibb BMY.N et de son traitement en partenariat, Abecma, avec 2seventy bio

TSVT.O . Janssen, filiale de J&J, et Legend Biotech LEGN.O Carvykti, Kymriah de Novartis, et Tecartus et Yescarta de Kite, filiale de Gilead, font également partie de l'examen, a déclaré l'EMA.