L'autorité de réglementation des médicaments de l'UE soutient l'autorisation conditionnelle pour le médicament de Madrigal contre les maladies du foie

information fournie par Reuters •20/06/2025 à 13:10

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(Correction du titre et du paragraphe 1 pour indiquer que l'autorité de réglementation a "soutenu", et non "accordé", l'autorisation conditionnelle)

Le régulateur des médicaments de l'Union européenne a soutenu vendredi l'autorisation conditionnelle du médicament de Madrigal Pharmaceuticals MDGL.O pour un type de maladie du foie gras, ouvrant la voie pour en faire le premier traitement disponible pour cette condition dans la région.

Le médicament, vendu sous le nom de Rezdiffra, a été approuvé pour la première fois aux États-Unis en mars de l'année dernière.

La maladie connue sous le nom de stéatohépatite non alcoolique (NASH), ou plus récemment rebaptisée stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH), provoque une accumulation excessive de graisse dans le foie, ce qui entraîne une inflammation et une fibrose, ou cicatrisation, de l'organe.