PARIS, 28 février (Reuters) - Les médicaments à base
d'argile dans le traitement de la diarrhée, comme le Smecta, ne
doivent plus être administrés aux enfants de moins de deux ans
en raison d'un risque de passage de plomb dans le sang,
recommande vendredi l'Agence nationale de sécurité du médicament
(ANSM).
A la suite de nouvelles recommandations internationales sur
les seuils de métaux lourds acceptables, l'agence a demandé aux
laboratoires des analyses sur le risque de passage de plomb dans
le sang pour les médicaments à base d'argile.
Le groupe français Ipsen qui commercialise le Smecta
(diosmectite), dont une version est indiquée pour le traitement
de la diarrhée aigüe chez l'enfant et le nourrisson, a été
sollicité.
"Les laboratoires Ipsen ont fourni une étude clinique dont
les résultats indiquent qu'il n'existe pas de risque de passage
de plomb dans le sang chez les adultes traités par Smecta
(diosmectite) pendant 5 semaines", précise l'ANSM dans un
communiqué.
"Ce risque ne peut être exclu chez les enfants de moins de 2
ans. En conséquence, il est recommandé par mesure de précaution
de ne plus administrer du Smecta ou son générique Diosmectite
Mylan aux enfants de moins de 2 ans", ajoute l'agence.
Les argiles obtenues par extraction du sol peuvent contenir
de faibles quantités de métaux lourds présents dans
l'environnement, comme le plomb.
L'ANSM précise "qu'il s'agit d'une mesure de précaution et
qu'elle n'a pas connaissance de cas de saturnisme (intoxication
au plomb) chez des patients adultes ou enfants qui auraient été
traités par Smecta ou son générique".
(Julie Carriat, édité par Sophie Louet)