L'AEM confirme ne pas recommander le maintien de la désignation orpheline de Bylvay® de Ipsen
information fournie par Reuters 23/10/2023 à 07:15
Ipsen SA IPN.PA :
* LE COMITÉ DES MÉDICAMENTS ORPHELINS DE L'AEM A CONFIRMÉ NE PAS RECOMMANDER LE MAINTIEN DE LA DÉSIGNATION ORPHELINE DE BYLVAY® (ODÉVIXIBAT)
* PRÉVOIT DE RE-SOUMETTRE AUPRÈS DE L'AEM UNE DEMANDE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ SOUS UN NOUVEAU NOM DE MARQUE POUR LE TRAITEMENT DU SAG D'ICI FIN 2023
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(Rédaction de Gdansk)