KalVista chute alors que Endpoints News rapporte que le commissaire de la FDA a demandé le rejet du médicament

information fournie par Reuters •24/06/2025 à 20:35

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24 juin - ** Les actions du développeur de médicaments KalVista Pharmaceuticals KALV.O chutent de 5,8 % à 11,24 $

** Endpoints News rapporte que "le commissaire de la FDA, Marty Makary, a été à l'origine d'une demande de courte durée la semaine dernière pour rejeter une demande de médicament pour maladie rare de KalVista Pharmaceuticals", citant de multiples sources de l'agence

** "Nous ne sommes pas au courant des délibérations internes de la FDA et nous ne commentons pas les rumeurs. Nous continuons à avoir un engagement productif avec la FDA et nous restons concentrés sur l'objectif d'apporter cette nouvelle thérapie importante aux personnes vivant avec l'AOH", a déclaré la société dans une réponse envoyée par courrier électronique

** La FDA a prolongé en juin l'examen du médicament de KALV pour un type de trouble héréditaire de l'enflure en raison d'une lourde charge de travail et de ressources limitées

** La FDA avait indiqué qu'elle espérait maintenant rendre une décision dans un délai de quatre semaines

** En incluant les mouvements de la séance, KALE est en hausse de 38,4 % depuis le début de l'année