(Actualisé avec précisions)
par Thierry Tranchant et Matthias Blamont
PARIS, 20 décembre (Reuters) - L'autorité de la concurrence
a annoncé mercredi avoir infligé une amende 25 millions d'euros
au laboratoire Janssen-Cilag et sa maison mère, l'américain
Johnson & Johnson JNJ.N , pour avoir limité le développement
des génériques de son antalgique Durogesic.
Le Durogesic est un analgésique opioïde puissant, dont la
substance active est le fentanyl, prescrit contre des douleurs
sévères, notamment dans les cas de cancer. Il se présente sous
forme de patch et est souvent apposé lorsque les malades ne
supportent plus d'autres médicaments, en particulier en fin de
vie.
En cas de mauvaise utilisation, il peut provoquer des
overdoses mortelles.
L'Autorité de la concurrence a sanctionné la filiale de J&J
pour être intervenue de façon répétée auprès de l'Agence
française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS)
dans la procédure visant à l'inscription du générique en France
en 2008. Janssen-Cilag a d'autre part mis en œuvre une campagne
de dénigrement de ces génériques auprès des médecins et
pharmaciens, a ajouté le régulateur.
La plainte a été déposée par la société allemande
Ratiopharm, fabricante d'un générique du Durogesic et qui
appartient aujourd'hui à l'israélien Teva pharmaceuticals
TEVA.TA .
Après l'expiration du brevet de cet antalgique en 2005,
Ratiopharm avait obtenu une autorisation de mise sur le marché
en Allemagne, puis en France par le biais d'une procédure
engagée à l'échelle européenne.
Une fois l'autorisation de mise le marché de la Commission
obtenue, la délivrance en France devait se faire dans les 30
jours. "Janssen-Cilag est intervenu pour bloquer la délivrance
du statut de générique en France alors même que cette délivrance
était obligatoire", a indiqué l'Autorité de la concurrence. "Il
voulait instiller le doute auprès de l'AFSSAPS sur ce
générique."
Aucun commentaire n'a pu être obtenu dans l'immédiat auprès
de J&J.
En 2013, Sanofi SASY.PA s'était vu infliger une amende de
40,6 millions d'euros pour avoir dénigré les génériques
concurrents de son anticoagulant Plavix. La même année,
l'Autorité de la concurrence avait sanctionné à hauteur de 15,3
millions d'euros Schering-Plough pour entrave à l'arrivée du
génériqaue de son Subutex.
Le communiqué de l'Autorité de la concurrence:
http://bit.ly/2CMEOoO
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Le communiqué: http://bit.ly/2CMEOoO
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(Avec Matthias Blamont, Gilles Guillaume pour le service
français, édité par Pascale Denis)