J&J: 'Breakthrough Therapy' de la FDA pour nipocalimab information fournie par Cercle Finance 12/11/2024 à 16:15
(CercleFinance.com) - Johnson & Johnson annonce que la FDA a accordé au nipocalimab la désignation de Breakthrough Therapy (BTD) pour le traitement des adultes atteints de la maladie de Sjögren modérée à sévère.
Nipocalimab est le premier traitement expérimental à obtenir cette désignation pour cette maladie.
Ce jalon réglementaire, le deuxième pour le nipocalimab, repose sur des résultats positifs de l'étude de Phase 2 DAHLIAS, présentés lors du congrès EULAR 2024.
La FDA accorde la BTD pour accélérer le développement de médicaments visant à traiter des conditions graves.
Nipocalimab est le premier traitement expérimental à obtenir cette désignation pour cette maladie.
Ce jalon réglementaire, le deuxième pour le nipocalimab, repose sur des résultats positifs de l'étude de Phase 2 DAHLIAS, présentés lors du congrès EULAR 2024.
La FDA accorde la BTD pour accélérer le développement de médicaments visant à traiter des conditions graves.