Iovance Biotherapeutics en hausse après l'approbation par la FDA d'une thérapie contre le cancer de la peau

information fournie par Reuters •20/02/2024 à 11:18

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20 février - ** Les actions de Iovance Biotherapeutics

IOVA.O augmentent de 40,3% à 12,85 dollars - parmi les plus fortes hausses en pourcentage sur les bourses américaines avant la mise en marché

** La FDA américaine a accordé vendredi en fin de journée une autorisation accélérée pour la thérapie cellulaire d'IOVA pour les patients adultes atteints de mélanome avancé

** Lifileucel, commercialisé sous le nom d'Amtagvi, est devenu le premier traitement de ce type à être approuvé pour la forme la plus mortelle de cancer de la peau

** L'approbation accélérée d'Amtagvi est basée sur les données de sécurité et d'efficacité d'une étude mondiale portant sur 73 patients

** Amtagvi sera vendu aux États-Unis au prix de 515 000 dollars par patient

** L'étiquette du traitement comporte un avertissement encadré concernant la mortalité liée au traitement, la cytopénie sévère prolongée, l'infection sévère et l'insuffisance cardio-pulmonaire et rénale

** L'approbation de l'Amtagvi n'est pas seulement une approbation historique, première dans la technologie, mais aussi un soulagement compte tenu de la longueur du processus réglementaire - Brokerage TD Cowen

** Jusqu'à la clôture de vendredi, l'action a augmenté de 31 % au cours des 12 derniers mois