Indication étendue pour le Winrevair de Merck aux Etats-Unis information fournie par Zonebourse 27/10/2025 à 13:15
Merck annonce que la FDA américaine a approuvé une mise à jour de l'étiquette de Winrevair, un inhibiteur de la signalisation de l'activine, sur la base de l'essai de phase 3 ZENITH dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Il est maintenant approuvé aux Etats-Unis pour améliorer la capacité d'exercice et la classe fonctionnelle selon l'OMS, et réduire le risque d'aggravation clinique, y compris l'hospitalisation pour HTAP, la transplantation pulmonaire et le décès.
Dans l'étude ZENITH, l'association de Winrevair à un traitement de fond a permis de réduire de 76% le risque de morbidité et de mortalité majeures chez les adultes atteints d'HTAP de classe fonctionnelle III ou IV de l'OMS par rapport au placebo.
'Les données de ZENITH s'ajoutent à un nombre croissant de preuves soutenant un profil de bénéfice positif de Winrevair chez un large éventail de patients adultes atteints d'HTAP', souligne le laboratoire pharmaceutique.
Il est maintenant approuvé aux Etats-Unis pour améliorer la capacité d'exercice et la classe fonctionnelle selon l'OMS, et réduire le risque d'aggravation clinique, y compris l'hospitalisation pour HTAP, la transplantation pulmonaire et le décès.
Dans l'étude ZENITH, l'association de Winrevair à un traitement de fond a permis de réduire de 76% le risque de morbidité et de mortalité majeures chez les adultes atteints d'HTAP de classe fonctionnelle III ou IV de l'OMS par rapport au placebo.
'Les données de ZENITH s'ajoutent à un nombre croissant de preuves soutenant un profil de bénéfice positif de Winrevair chez un large éventail de patients adultes atteints d'HTAP', souligne le laboratoire pharmaceutique.