Genkyotex reçoit un avis positif à la suite de la troisième réunion planifiée du comité de surveillance de la sécurité indépendant (SMB) de l'étude de phase 2 avec le GKT831 dans la cholangite biliaire primitive

information fournie par Boursorama •29/10/2018 à 07:00

• Le profil d'innocuité positif du GKT831 a été confirmé sur 87 patients à 6 semaines et 41 patients ayant désormais terminé la période complète de traitement de 24 semaines
• Résultats préliminaires d'efficacité disponibles au début du mois de novembre 2018 et publication des résultats finaux au printemps 2019

« Cette troisième réunion du SMB confirme le profil d'innocuité favorable du GKT831 chez les patients souffrant de CBP », déclare Philippe Wiesel, Directeur Médical de Genkyotex. « Cette réunion du SMB a permis d'évaluer les données de 110 patients auxquels était administré le GKT831 à 400mg une fois par jour, le GKT831 à 400mg deux fois par jour, ou un placebo. 87 patients examinés ont passé leur visite de la semaine 6, dont 69 et 41 patients avaient respectivement atteint les semaines 12 et 24. Nous attendons avec impatience les données préliminaires d'efficacité de cette étude, qui seront disponibles au début du mois de novembre. »

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