Fractyl Health progresse après que la FDA a autorisé l'étude d'un dispositif de gestion du poids

information fournie par Reuters •01/04/2024 à 13:12

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

1er avril - ** Les actions de Fractyl Health GUTS.O augmentent de 5,3 % à 7,79 $ dans les transactions de pré-marché

** La société déclare que l'organisme de réglementation de la santé des États-Unis a approuvé la demande d'étude de l'efficacité de son dispositif expérimental, Revita, pour le maintien de la perte de poids

** Revita est conçu pour remodeler chirurgicalement la paroi duodénale de l'intestin grêle, qui reçoit les aliments de l'estomac et commence l'absorption des nutriments

** L'étude Remain-1 testera Revita par rapport à un traitement fictif chez des patients ayant perdu au moins 15 % de leur poids corporel total sous tirzepatide

** GUTS prévoit de commencer l'étude au deuxième semestre 2024

** Les résultats de l'étude appuieront le dépôt d'une demande d'homologation pour l'utilisation de Revita pour le maintien du poids après que les patients aient cessé d'utiliser des médicaments GLP-1 tels que le tirzépatide, selon l'entreprise

** Actuellement, le tirzépatide d'Eli Lilly LLY.N est approuvé sous les noms de marque Mounjaro pour le diabète de type 2 et Zepbound pour l'obésité aux Etats-Unis

** À la dernière clôture, GUTS a perdu 46,2 % depuis son entrée sur le marché le 2 février