Eli Lilly : toujours en quête d'une autorisation britannique pour son médicament contre la perte de poids

information fournie par Reuters •09/11/2023 à 15:23

(Ajout de détails et d'éléments de contexte à partir du paragraphe 7) par Maggie Fick et Ludwig Burger

Eli Lilly LLY.N a déclaré jeudi qu'il n'avait pas encore obtenu l'approbation de la Grande-Bretagne pour le stylo d'injection qu'il prévoit d'utiliser pour son médicament Mounjaro contre l'obésité et le diabète, ce qui ajoute à l'incertitude quant au calendrier de lancement du produit.

Le médicament lui-même a été autorisé pour la perte de poids par le régulateur britannique mercredi, lorsque la Food and Drug Administration américaine a également donné son feu vert pour une utilisation plus large.

"Nous avons soumis une présentation alternative du tirzepatide pour approbation réglementaire. Nous continuons à travailler en étroite collaboration avec les agences gouvernementales concernées et nous nous concentrons sur la garantie d'un approvisionnement durable", a déclaré à Reuters un porte-parole de la société américaine.

Tirzepatide est le nom de l'ingrédient actif de Mounjaro. Son lancement devrait déclencher une concurrence féroce avec le médicament injectable Wegovy de Novo Nordisk NOVOb.CO sur un marché de la perte de poids en plein essor.

Le porte-parole de Lilly a ajouté que le dispositif d'injection en question serait différent du stylo que Lilly prévoit d'utiliser pour le médicament amaigrissant aux États-Unis, où il a été rebaptisé Zepbound. Au Royaume-Uni, Lilly utilisera un seul type de stylo pour les deux utilisations contre le diabète de type 2 et l'obésité.

"Nous ne sommes pas en mesure de confirmer le statut ou le calendrier de toute demande potentielle ou en cours en raison de la confidentialité commerciale", a déclaré l'organisme britannique de réglementation des médicaments, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), dans une réponse à une demande de commentaires.

Le médicament est déjà approuvé pour le diabète de type 2, mais le fabricant ne l'a pas encore lancé dans cette indication au Royaume-Uni.

Lorsqu'on lui a demandé quand le médicament serait disponible pour la perte de poids en Grande-Bretagne, Lilly n'a pas voulu donner de date de lancement.

"Avant de lancer un nouveau traitement, Lilly doit s'assurer qu'elle peut fournir le médicament de manière appropriée, en tenant compte de nombreux facteurs, notamment la demande prévue et l'offre concurrentielle", a déclaré la société dans un communiqué.

Pour sa part, le ministre britannique de la santé a salué la perspective d'un nouveau traitement pour la perte de poids, affirmant qu'il pourrait aider des milliers de personnes.

"La lutte contre l'obésité pourrait permettre de réduire les listes d'attente et d'économiser des milliards de livres au NHS (National Health Service) ", a déclaré Steve Barclay dans un communiqué.

Il a précisé que d'autres autorisations étaient nécessaires avant que le médicament puisse être pris en charge par le NHS.

Un porte-parole de NHS England a déclaré que l'Institut national pour la santé et l'excellence des soins (National Institute for Health and Care Excellence, ou NICE) devrait évaluer le traitement.

Un porte-parole de l'organisme d'évaluation des coûts et des bénéfices a déclaré que le NICE prévoyait de publier en mars 2024 des orientations finales sur son évaluation du tirzepatide pour la gestion du poids et le diabète.

Le tirzépatide, médicament de Lilly, est disponible sous la marque Mounjaro pour le traitement du diabète de type 2 depuis 2022 aux États-Unis, mais il n'est pas disponible en Grande-Bretagne.

En octobre, le NICE a publié un document d'orientation sur le Mounjaro pour le traitement du diabète de type 2, précisant qu'il serait administré aux patients dont le diabète est mal contrôlé et qui souffrent d'un certain degré d'obésité ou d'une affection médicale.

À compter de la date de publication, le NHS dispose de trois mois pour rendre le tirzepatide disponible et le prescrire.

L'organisation caritative Diabetes UK a déclaré à l'époque qu'elle cherchait à mieux comprendre l'offre qui pourrait être disponible au début de l'année 2024.