Dynavax chute alors que la FDA refuse d'étendre l'utilisation du vaccin contre l'hépatite B aux patients sous dialyse

information fournie par Reuters •14/05/2024 à 14:58

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14 mai - ** Les actions du fabricant de vaccins Dynavax Technologies DVAX.O chutent de 6,6 % à 10,30 $ avant la mise sur le marché.

** La société déclare que la FDA a refusé d'approuver l'utilisation élargie de son vaccin contre l'hépatite B chez les adultes sous hémodialyse

** Le régulateur de la santé a déclaré que la demande ne fournissait pas suffisamment de données pour soutenir l'évaluation complète de l'efficacité ou de la sécurité d'un régime de quatre doses du vaccin, connu sous le nom de Heplisav-B

** La décision n'a pas d'impact sur l'indication approuvée du vaccin aux États-Unis pour les sous-types connus du virus de l'hépatite B chez les adultes - DVAX

** La décision n'affecte pas non plus la décision d'approbation reçue de la Commission européenne en octobre 2023 pour le régime à quatre doses destiné à la population adulte hémodialysée

** Jusqu'à la dernière clôture, l'action a baissé de 21 % depuis le début de l'année