Cytokinetics perd l'examen standard de son médicament contre les maladies cardiaques information fournie par Reuters 02/12/2024 à 15:08
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2 décembre - ** Les actions de Cytokinetics CYTK.O chutent de 2,3 % à 50,67 $ avant la mise sur le marché
** CYTK annonce que la Food and Drug Administration (FDA) a accepté d'examiner sa demande de mise sur le marché de l'aficamten, un médicament contre les maladies cardiaques
** La FDA a fixé la date d'action au 26 septembre 2025 - CYTK
** Au moins deux analystes ont déclaré que les actions de CYTK pourraient être faibles aujourd'hui en raison de la période d'examen standard pour l'aficamten par rapport aux attentes des investisseurs d'un examen prioritaire qui aurait pu conduire à un lancement plus précoce
** La société cherche à faire approuver le médicament pour traiter la cardiomyopathie hypertrophique obstructive, dans laquelle les muscles cardiaques deviennent rigides et peuvent provoquer un arrêt cardiaque
** Les analystes de Truist disent que l'examen standard donne à CYTK la possibilité de soumettre des données pour le médicament en tant que traitement de première ligne, ce qui pourrait aider à le distinguer du médicament rival, le Camzyos de Bristol Myers
** Piper Sandler déclare que l'acceptation de la FDA renforce la confiance dans le succès du médicament et maintient la conviction d'une étiquette moins stricte que celle du Camzyos
** A la dernière clôture, CYTK était en baisse de 48% depuis le début de l'année