Clene en baisse après que la FDA a déclaré que les données relatives à un médicament contre la SLA étaient insuffisantes pour une approbation accélérée

information fournie par Reuters •21/12/2023 à 13:36

21 décembre - ** Les actions de Clene CLNN.O ont baissé de 22,3 % à 0,4 $ avant la fermeture de la bourse

** CLNN a rencontré la FDA américaine pour discuter de son traitement expérimental de la SLA, présentant les données cliniques initiales et complètes d'une étude de stade intermédiaire

** La FDA a déterminé que les résultats initiaux des réductions du biomarqueur NfL de l'étude étaient insuffisants pour justifier une approbation accélérée à ce stade

** La protéine Nfl ou Neurofilament est un marqueur de la dégénérescence des cellules nerveuses

** Clene a déclaré qu'il fournira à la FDA des données supplémentaires au cours du premier semestre 2024 pour un engagement supplémentaire

** Les données supplémentaires incluront des preuves cliniques supplémentaires à long terme et des résultats de biomarqueurs du bénéfice du traitement chez les personnes vivant avec la SLA

** La sclérose latérale amyotrophique (SLA) affecte les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, entraînant une perte de contrôle musculaire

** Jusqu'à la clôture de mercredi, l'action a chuté de 49 % depuis le début de l'année