Checkpoint Therapeutics plonge après le refus de la FDA d'approuver une thérapie contre le cancer de la peau

information fournie par Reuters •18/12/2023 à 13:45

18 décembre - ** Les actions du développeur de médicaments Checkpoint Therapeutics CKPT.O chutent de 45,2 % à 1,82 $ avant la mise sur le marché

** Le régulateur américain de la santé refuse l'approbation de sa principale thérapie expérimentale pour traiter un type de cancer avancé de la peau, citant des problèmes liés à un fabricant contractuel tiers

** La société affirme que la FDA américaine n'a exprimé aucune préoccupation concernant les données ou la sécurité du médicament dans sa "lettre de réponse complète"

** CKPT a déposé une demande de mise sur le marché pour la thérapie au début de cette année

** Nous pensons pouvoir répondre aux commentaires dans une nouvelle demande afin de permettre l'autorisation de mise sur le marché en 2024", a déclaré le directeur général James Oliviero dans un communiqué

** À la dernière clôture, l'action a baissé de 35 % depuis le début de l'année