Carmat-La FDA autorise sous condition une étude clinique du cœur artificiel

information fournie par Reuters 12/09/2019 à 18:04
    12 septembre (Reuters) - Carmat SA  ALCAR.PA :
    * ANNONCE AVOIR REÇU L'APPROBATION CONDITIONNELLE DE LA FDA
POUR
LANCER UNE ÉTUDE CLINIQUE DE FAISABILITÉ AVEC SON CŒUR
ARTIFICIEL TOTAL AUX ETATS-UNIS
    * CARMAT INDIQUE AVOIR FOURNI SUFFISAMMENT DE DONNÉES POUR
JUSTIFIER LE LANCEMENT D'UNE ÉTUDE CLINIQUE CHEZ L'HOMME
    * L'ÉTUDE DOIT INCLURE 5 PATIENTS RECRUTÉS DANS UNE
SÉLECTION DE
CENTRES AMÉRICAINS DE RENOM
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 (Rédaction de Paris)