Capricor Therapeutics s'effondre suite à l'annonce de l'éviction de la régulatrice de la FDA concernant la thérapie cellulaire de l'entreprise

information fournie par Reuters •20/06/2025 à 19:38

((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))

20 juin - ** Les actions du développeur de médicaments Capricor Therapeutics CAPR.O chutent de 40,7 % à 7,08 dollars ** STAT News rapporte que la régulatrice en chef des thérapies cellulaires et génétiques de la FDA, Nicole Verdun, a été évincée en raison de désaccords sur l'examen d'une thérapie cellulaire pour la dystrophie musculaire de Duchenne développée par Capricor ** La société Capricor cherche à faire approuver sa thérapie, le deramiocel, en tant que traitement pour les patients atteints de cardiomyopathie DMD - une complication du muscle cardiaque qui peut se développer chez les personnes atteintes de la maladie génétique qui provoque une faiblesse musculaire progressive ** Verdun avait prévu une réunion du comité consultatif () pour examiner la thérapie, "mais Vinay Prasad, directeur du Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, était sceptique à l'égard du traitement et a décidé unilatéralement d'annuler la réunion", rapporte STAT, citant une personne familière de l'affaire ** La FDA devrait prendre sa décision concernant la thérapie d'ici le 31 août ** L'action est en baisse de 45,1 % depuis le début de l'année