BrainStorm Cell en hausse après que la FDA a pris en compte la pétition citoyenne pour l'examen de la thérapie de la SLA

information fournie par Reuters •08/07/2025 à 15:22

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8 juillet - ** Les actions du développeur de médicaments BrainStorm Cell Therapeutics BCLI.O en hausse de 6,1 % à 1,21 $ en pré-marché

** La société déclare que la FDA a examiné une pétition citoyenne demandant un nouvel examen des données soutenant la thérapie NurOwn de la société pour la sclérose latérale amyotrophique

** Une pétition citoyenne adressée à la FDA est un processus réglementaire dans lequel toute personne peut demander à l'agence d'agir sur des questions spécifiques telles que l'examen des données, la publication de nouvelles directives ou la mise en œuvre d'actions

** La société affirme que l'examen "fournira une occasion cruciale de réaffirmer son potentiel en tant que thérapie pour la sclérose latérale amyotrophique"

** La SLA est une maladie neurodégénérative rare et mortelle, qui affecte le contrôle volontaire des bras et des jambes et entraîne des difficultés respiratoires

** BCLI soutient l'exploration des voies réglementaires potentielles qui pourraient permettre un accès approprié à NurOwn pour les patients atteints de SLA

** Jusqu'à la dernière clôture, l'action a baissé de 49,8 % depuis le début de l'année