BioMarin Pharma reçoit une citation à comparaître du ministère de la justice concernant des programmes d'essais sponsorisés pour deux thérapies

information fournie par Reuters •27/02/2024 à 00:44

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(Correction d'une erreur typographique dans l'identifiant de l'article)

BioMarin Pharmaceutical BMRN.O a reçu une citation à comparaître du ministère américain de la Justice pour obtenir des informations sur les programmes d'essais parrainés par la société concernant deux traitements, a déclaré le fabricant de thérapies dans un document déposé lundi.

Les actions de l'entreprise ont chuté de 1,65 % à 89,74 $.

Le DOJ a demandé à la société de soumettre certains documents relatifs aux essais sponsorisés de ses thérapies Vimizim et Naglazyme, a déclaré BioMarin.

"Nous avons produit des documents en réponse à la citation à comparaître et nous coopérons pleinement, mais il n'y a aucune garantie que ces programmes de tests sponsorisés, ou nos autres opérations ou programmes, ne seront pas considérés comme violant ces lois", a déclaré la société dans son rapport.

BioMarin a déclaré que l'assignation n'était pas liée à la sécurité et à l'efficacité des thérapies.

"Nous n'en sommes qu'aux premières étapes de la réponse à la citation à comparaître", a déclaré la société dans une réponse envoyée par courriel, ajoutant qu'elle ne pouvait pas faire de commentaires sur des détails spécifiques.

Le Vimizim est une thérapie de remplacement enzymatique approuvée pour traiter le syndrome de Morquio A, une maladie génétique rare qui affecte les principaux systèmes organiques.

L'autre thérapie de BioMarin, Naglazyme, est approuvée pour le traitement de la mucopolysaccharidose VI, une maladie héréditaire.

Le ministère de la justice n'a pas répondu immédiatement à une demande de commentaire de Reuters.