Biohaven chute après que la FDA a prolongé la période d'examen d'un médicament contre les maladies génétiques

information fournie par Reuters •15/05/2025 à 16:27

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(Mises à jour)

15 mai - ** Les actions du fabricant de médicaments Biohaven

BHVN.N chutent de 15,3 % à 16,58 $, leur plus bas niveau depuis près de deux ans

** Mercredi en fin de journée, la société a déclaré que la FDA américaine avait prolongé de trois mois la période d'examen de la demande de mise sur le marché de son médicament contre les maladies génétiques, le troriluzole

** La décision de la FDA est désormais attendue pour le quatrième trimestre de l'année, selon la société

** Aucun nouveau problème de sécurité n'a été soulevé par la FDA - BHVN

** La FDA prévoit d'organiser une réunion du comité consultatif pour discuter de la demande, mais aucune date n'a été fixée

** Au début du mois, la FDA a prolongé de trois mois la date d'examen de l'aficamten, le médicament de Cytokinetics

CYTK.O contre les maladies cardiaques

** La maison de courtage RBC a déclaré que la prolongation pourrait être due à des "pénuries de personnel à l'agence" ou à des examinateurs de la FDA "plus sceptiques" à l'égard de la demande de BHVN

** Les licenciements massifs de l'administration Trump à la FDA, totalisant 3 500 employés, ont suscité des inquiétudes quant à la capacité de l'agence à examiner les nouveaux médicaments

** À la dernière clôture, l'action a baissé de 47,4 % depuis le début de l'année