Biocardia progresse grâce à l'approbation par la FDA d'un protocole d'étude pour un traitement de l'insuffisance cardiaque

information fournie par Reuters •14/11/2023 à 14:46

14 novembre - ** Les actions du développeur de thérapie cellulaire BioCardia BCDA.O augmentent de 141,35% à 96 cents avant la mise sur le marché

** La société déclare que la FDA a approuvé le protocole proposé pour l'essai de phase tardive de son traitement de l'insuffisance cardiaque

** L'étude comprendra une condition d'éligibilité selon laquelle les patients doivent présenter un niveau pré-spécifié de NT-proBNP au départ, dont les niveaux élevés sont un signe que le cœur doit travailler trop fort pour pomper le sang

** La BCDA a également modifié l'objectif principal de l'étude et prévoit que les analyses de données finales seront communiquées au quatrième trimestre 2024

** La thérapie cellulaire CardiAMP de Co utilise les propres cellules de la moelle osseuse du patient qui sont administrées au cœur dans le cadre d'une procédure peu invasive basée sur un cathéter, afin de stimuler potentiellement la réponse naturelle de guérison du corps

** Cette annonce intervient après que Co ait déclaré en septembre qu'il était peu probable que la thérapie atteigne l'objectif principal d'une étude en cours à un stade avancé

** Jusqu'à la dernière clôture, l'action a baissé de 81 % depuis le début de l'année