AstraZeneca: la FDA approuve une demande sur l'Enhertu information fournie par Zonebourse 01/10/2024 à 11:12
(CercleFinance.com) - AstraZeneca fait savoir que la demande supplémentaire de licence biologique (sBLA) pour Enhertu a été acceptée avec révision prioritaire par la FDA afin de traiter le cancer du sein HER2-low ou HER2-ultralow non résécable ou métastatique.
Basée sur les résultats positifs de l'essai DESTINY-Breast06, cette révision pourrait permettre une commercialisation dès 2025.
Enhertu a montré une réduction de 37% du risque de progression de la maladie par rapport à la chimiothérapie.
La FDA a aussi accordé à Enhertu la désignation de thérapie révolutionnaire, soulignant son potentiel pour une utilisation plus large et précoce.
Basée sur les résultats positifs de l'essai DESTINY-Breast06, cette révision pourrait permettre une commercialisation dès 2025.
Enhertu a montré une réduction de 37% du risque de progression de la maladie par rapport à la chimiothérapie.
La FDA a aussi accordé à Enhertu la désignation de thérapie révolutionnaire, soulignant son potentiel pour une utilisation plus large et précoce.