AstraZeneca:feu vert du CHMP pour Calquence dans le lymphome information fournie par Zonebourse 31/03/2025 à 10:20
(CercleFinance.com) - AstraZeneca annonce que le Calquence (acalabrutinib), en combinaison avec le bendamustine et le rituximab, a reçu une recommandation positive du CHMP pour une approbation dans l'Union européenne pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau (MCL) non traités auparavant et inéligibles à la greffe de cellules souches.
Cette recommandation repose sur un essai de phase III ayant montré une amélioration de plus de 16 mois de la survie sans progression par rapport à la chimio-immunothérapie seule.
Le risque de progression ou de décès a été réduit de 27 %, avec une survie sans progression médiane de 66,4 mois contre 49,6 mois pour le traitement standard.
Le laboratoire précise que Calquence est déjà approuvé aux États-Unis et dans plusieurs autres pays pour cette indication.
Cette recommandation repose sur un essai de phase III ayant montré une amélioration de plus de 16 mois de la survie sans progression par rapport à la chimio-immunothérapie seule.
Le risque de progression ou de décès a été réduit de 27 %, avec une survie sans progression médiane de 66,4 mois contre 49,6 mois pour le traitement standard.
Le laboratoire précise que Calquence est déjà approuvé aux États-Unis et dans plusieurs autres pays pour cette indication.