ASIT biotech avance de manière significative dans la préparation du plan de développement clinique de gp-ASIT+™ aux États-Unis

information fournie par Boursorama •06/12/2017 à 07:00

Bruxelles, Belgique, le 6 décembre 2017, 7h (CET) – ASIT biotech (ASIT - BE0974289218), Société biopharmaceutique belge au stade du développement clinique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation future d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, progresse rapidement dans la préparation du développement clinique aux États-Unis de gp-ASIT+™, son premier candidat médicament destiné au traitement de la rhinite allergique aux pollens de graminées.

ASIT biotech a reçu un retour positif de l’autorité de santé américaine (FDA) concernant la préparation du plan de développement clinique de gp-ASIT+™ aux États-Unis. La FDA émet seulement quelques commentaires et demandes de clarifications complémentaires sur le dossier permanent de gp-ASIT+™.
ASIT biotech avait déposé en juillet 2017 les réponses aux premiers commentaires de la FDA, ainsi qu'un dossier permanent mis à jour avec les résultats de la première Phase III réalisée en Europe entre 2015 et 2017.

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