ARS Pharma en baisse, la FDA rejetant le spray nasal alternatif à l'EpiPen

information fournie par Reuters •20/09/2023 à 16:09

(Mises à jour)

** Les actions d'ARS Pharmaceuticals SPRY.O chutent de 58,8 %, atteignant un niveau record de 2,72 $

** L'action figure parmi les principaux perdants sur les bourses américaines

** La Food and Drug Administration (FDA) (La FDA) a refusé d'approuver le spray nasal de la société qui aurait été le premier traitement d'urgence sans aiguille pour les réactions allergiques, et a demandé des tests supplémentaires

** Le rejet et la demande de tests supplémentaires contrastent fortement avec le soutien apporté par les experts indépendants de la FDA au spray, Neffy, en mai dernier

** Neffy était considéré comme une alternative à l'EpiPen et à d'autres autoinjecteurs, un médicament salvateur utilisé par les personnes présentant un risque d'anaphylaxie et d'autres réactions allergiques

** Le fabricant d'EpiPen, Viatris VTRS.O , a demandé en juin à la FDA d'exiger d'ARS qu'elle mène davantage d'essais reproduisant fidèlement les conditions réelles

** Depuis le début de l'année, les actions de SPRY ont baissé de 68,5 %, contre 10,6 % pour les actions de son concurrent Viatris