Ardelyx poursuit le ministère américain de la santé au sujet d'un médicament contre les maladies rénales

information fournie par Reuters •18/07/2024 à 00:42

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

Le fabricant de médicaments Ardelyx

ARDX.O a déclaré mercredi qu'il avait intenté une action en justice contre le ministère américain de la santé et des services sociaux et les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) au sujet de leur projet d'inclure son médicament contre les maladies rénales dans le système de paiement groupé de Medicare.

L'action en justice affirme que le projet de la CMS d'inclure le médicament, Xphozah, ainsi que toutes les autres thérapies d'abaissement du phosphate par voie orale dans le système de paiement prospectif des maladies rénales en phase terminale (ESRD) aura "un impact significatif et négatif sur le choix des patients et sur l'accès en temps voulu à des médicaments importants"

L'ESRD est un système de paiement destiné à rembourser les établissements qui fournissent des services de dialyse rénale.

Ardelyx affirme que les médicaments comme Xphozah et d'autres thérapies similaires ne sont pas administrés par les prestataires de dialyse et ne peuvent pas être pris pendant la dialyse d'entretien.

Xphozah a été approuvé aux États-Unis l'année dernière pour traiter les taux élevés de phosphate chez les patients souffrant d'une maladie rénale chronique.

La CMS a mis à jour la réglementation afin d'inclure les médicaments et thérapies pour l'insuffisance rénale terminale administrés par voie orale dans le paiement groupé à partir du 1er janvier 2025.