Applied Therapeutics annonce son intention de déposer une demande de mise sur le marché pour un médicament contre les troubles métaboliques

information fournie par Reuters •06/09/2023 à 16:10

** Les actions d'Applied Therapeutics APLT.O augmentent de 13,5 % à 1,43 $ - elles devraient mettre fin à une série de quatre jours de pertes si les gains se maintiennent

** La société prévoit de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché à la Food and Drug Administration américaine (FDA) d'ici le quatrième trimestre pour son médicament expérimental destiné à traiter une maladie métabolique rare

** APLT cherche à obtenir l'approbation réglementaire pour son médicament, le Govorestat ou AT-007, pour traiter la galactosémie, une maladie métabolique qui empêche le corps de traiter ou de décomposer un type de sucre appelé galactose

** Le médicament a reçu le statut de médicament "orphelin" de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et du régulateur américain de la santé

** Le statut de médicament orphelin est accordé aux traitements destinés à soigner des maladies rares et qui sont protégés par une série d'incitations gouvernementales une fois qu'ils sont commercialisés

** Jusqu'à la dernière clôture, les actions ont augmenté de 65,8 % depuis le début de l'année