Amylyx Pharma en baisse après que l'autorité de régulation de l'UE a refusé de recommander un médicament contre la SLA

information fournie par Reuters •13/10/2023 à 14:31

13 octobre - ** Les actions du fabricant de médicaments Amylyx Pharmaceuticals AMLX.O ont baissé de 5,7 % à 16,60 $ avant la mise sur le marché

** La société déclare que L'organisme de réglementation des médicaments de l'Union européenne a refusé de recommander l'autorisation de mise sur le marché de la thérapie de la société pour traiter la sclérose latérale amyotrophique (ALS)

** La SLA est une maladie neurodégénérative qui provoque la dégradation des cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, affectant les fonctions physiques et entraînant de graves handicaps, voire la mort

** La décision intervient après qu'Amylyx a demandé en juin un réexamen formel de l'avis négatif initial adopté par le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments

** La société a déclaré vendredi qu'elle prévoyait de se concentrer sur l'achèvement de l'étude de phase finale du médicament, sur la base de laquelle elle demandera l'approbation de l'UE, et des résultats détaillés sont attendus d'ici la mi-2024

** À la dernière clôture, l'action a perdu 52,3 % depuis le début de l'année