Alvotech conclut un accord avec J&J pour lancer le biosimilaire de Stelara en Europe et au Canada

information fournie par Reuters •15/02/2024 à 13:40

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(Ajoute des détails sur les lancements dans les paragraphes 4-5, et des informations générales dans les paragraphes 2 et 7)

Alvotech ALVO.O a déclaré jeudi avoir conclu des accords avec Johnson & Johnson JNJ.N pour le lancement d'un biosimilaire de Stelara, le médicament phare du géant pharmaceutique contre le psoriasis, au Japon, au Canada et en Europe cette année.

Les accords permettent aux biosimilaires d'Alvotech, ou copies proches d'un médicament biologique, d'entrer sur le marché canadien au premier trimestre de cette année et sur le marché japonais en mai. L'entrée sur les premiers marchés européens est prévue après la fin juillet.

Stelara est le médicament le plus vendu par J&J depuis 2019, mais ses principaux brevets ont commencé à expirer l'année dernière.

Alvotech a déclaré que son partenaire de commercialisation au Japon, Fuji Pharma 4554.T , a déjà obtenu l'autorisation pour le médicament et qu'il sera commercialisé sous le nom d'Ustekinumab BS (F) dans le pays, tandis que le biosimilaire sera vendu par le partenaire d'Alvotech, JAMP Pharma, au Canada.

STADA Arzneimittel commencera à vendre le biosimilaire sous le nom d'Uzpruvo à partir de juillet dans certains pays qui font partie de l'Espace économique européen.

En juin , Alvotech et son partenaire israélien Teva Pharmaceutical TEVA.TA ont conclu un accord de règlement et de licence avec J&J pour le lancement du biosimilaire, AVT04, au plus tard le 21 février 2025, s'il obtient l'approbation de la FDA américaine. La décision du régulateur est attendue pour le 16 avril.

Un brevet clé du Stelara a expiré aux États-Unis l'année dernière, mais J&J a conclu des accords avec ses concurrents pour retarder le lancement de leurs biosimilaires jusqu'en 2025. Amgen AMGN.O sera le premier à lancer son biosimilaire, Wezlana, l'année prochaine.